CGMS auf Rezept? CGMS sind endlich Kassenleistung!

Am vergangenen Donnerstag hielt Diabetes-Deutschland den Atem an und blickte auf Berlin. Denn dort tagte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) und sollte über die Aufnahme von CGM-Systemen in den Hilfsmittelkatalog der gesetzlichen Krankenkassen entscheiden. Am Mittag explodierten die sozialen Medien dann mit der Nachricht des Tages: Es ist endlich geschafft! Systeme zur kontinuierlichen Glukosemessung sind nun Kassenleistung und bald gibt es CGMS auf Rezept!

Am Abend lud der Deutsche Diabetiker Bund (DDB) zu einer Informationveranstaltung ein, von der ich euch gerne berichten möchte. 

Warum der ganze Lärm?

Während Blutzucker-Messgeräte und Teststreifen für insulinpflichtige Patienten stets vom Arzt verordnet und von den gesetzlichen Krankenkassen getragen wurden (und zwar in medizinisch notwendigem Umfang und ohne Mengenobergrenze  – eine Tatsache die immer wieder in Frage gestellt wird), sah es bei CGMS bisher anders aus. Da sie sich „im Hinblick auf die diagnostische Wirkungsweise sowie mögliche Risiken und Aspekte der Wirtschaftlichkeit erheblich von der herkömmlichen Blutzuckermessung“ unterscheiden, wurden sie bisher als eine  „eine „neue“, bisher nicht anerkannte Untersuchungsmethode“ gehandhabt. Somit hatten Patienten keinen Anspruch auf die Kostenübernahme von CGMS – das entschied das Bundessozialgericht. Erforderlich war eine positive Empfehlung des G-BA, die nun nach einem langwierigen Methodenbewertungsverfahren (seit 2011) endlich vorliegt.

Was wurde beschlossen?

„Die kontinuierliche interstitielle Glukosemessung mit Real-Time-Messgeräten (rtCGM) wird für Diabetikerinnen und Diabetiker, die einer intensivierten Insulinbehandlung bedürfen, eine Leistung der gesetzlichen Krankenkassen.“

So viel ist nun endlich klar. Doch wie so oft im Leben kommt es auf den genauen Wortlaut an und der ist tatsächlich sehr erfreulich. Wenn ihr die Details selbst nachlesen wollt, findet ihr hier die Pressemitteilung, den Beschlusstext und die Tragenden Gründe des G-BA.

Die Rede ist von „Patientinnen und Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus, die einer intensivierten Insulinbehandlung bedürfen, in dieser geschult sind und diese bereits anwenden, insbesondere dann, wenn die zwischen Ärztin oder Arzt und Patientin oder Patient festgelegten individuellen Therapieziele zur Stoffwechseleinstellung auch bei Beachtung der jeweiligen Lebenssituation der Patientin oder des Patienten nicht erreicht werden können“. Somit ist der Beschluss nicht auf Typ 1 Diabetes eingeschränkt und setzt auch keine extreme Häufung von Unterzuckerungen oder eine Hypo-Wahrnehmungsstörung voraus. Es klingt fast so, als wäre hier von ganz normalen Menschen mit Diabetes die Rede! Ein echter Behinderungsausgleich also?

Der G-BA spricht in seinem Beschluss von sogenannten real time CGMS, welche die Messwerte automatisch und in Echtzeit an den Empfänger senden und so eine Alarmfunktion bei zu hohen oder zu niedrigen Werten bieten – mit dieser Alarmierung steht und fällt der medizinische Nutzen. Auf der Veranstaltung des DDB wurde auf Basis dessen auch die Chance auf Kostenübernahme ähnlicher Geräte kommentiert.

Das Freestyle Libre, dessen (wenn auch kontinuierlich) gemessene Werte nicht automatisch gesendet werden, sondern stets durch den Patienten abgerufen werden müssen, hat diese Alarmfunktion nicht und ist somit auch kein rtCGM. Deshalb sei es von dem Beschluss nicht berührt, Patienten hätten also weiterhin keinen Anspruch auf Kostenübernahme. Dieter Möhler, einer der Patientenvertreter im G-BA, mutmaßte jedoch, dass die Krankenkassen in Reaktion auf diesen Beschluss möglicherweise ihre Satzungen ändern und das Freestyle Libre selektiv-vertraglich erstatten könnten. Seiner Einschätzung nach sei dies recht wahrscheinlich, da die Kosten für das Freestyle Libre weit unter den Kosten für ein CGMS liegen. Jedoch warnte er hier ausdrücklich: Wer nun die Kostenübernahme für das Freestyle Libre bewilligt bekomme, laufe Gefahr, sich damit die Kostenübernahme für ein echtes CGMS mit Alarmfunktion zu erschweren. Denn die Kassen könnten möglicherweise argumentieren, dass die Therapieziele mit dem Freestyle Libre schon ausreichend angesehen werden. Augen auf beim Sensor-Kauf also?

Von dem aktuellen Beschluss auch nicht eingeschlossen sei das Eversense CGMS, welches Roche zeitnah auf den deutschen Markt bringen will – da es sich hier um einen implantierten Sensor handele, der noch nicht ausreichend geprüft worden sei.

Wie reagiert die Diabetes-Szene?

Was soll ich sagen? Diabetes-Deutschland hat lange darauf gewartet, vielmehr noch: dafür gekämpft!  Nun endlich haben wir Grund zu feiern! Von allen Seiten wird der Beschluss begrüßt und auf der Veranstaltung des DDB knallten wahrhaftig die Sekt-Korken! Nachdem der Patientenvertreter ein wenig aus dem Nähkästchen des G-BA geplaudert hatte, stellten Vertreter von Nintamed (Dexcom) und Medtronic, der zwei großen rtCGMS-Anbieter in Deutschland, ihre Produkte vor. Doch bei all der Euphorie, bleibt immer noch der Unglaube. Kann das wirklich wahr sein? Man wartet auf den Haken. Vor allem der Vertreter von Medtronic brach zwischen seinen Ausführungen immer wieder in Kichern aus: „Wenn das wirklich vielleicht tatsächlich alles so stimmt! Ich kann’s ja immer noch nicht glauben!“. Natürlich freuen sich die Hersteller, dass sie ihre Produkte bald flächendeckend an den Mann bringen können. Unter den Mitarbeitern sind aber selbst auch einige Typ 1er, die sich jahrelang für eine solche Entscheidung eingesetzt haben und bei denen tatsächlich Tränen geflossen sein sollen.

Was passiert jetzt?

Es wird erwartet, dass der Beschluss des G-BA nach der Prüfung durch das Bundesgesundheitsministerium in spätestens zwei Monaten in Kraft treten wird. Bis dahin müssen die Kassen weiterhin keine Kosten übernehmen. Der DDB empfiehlt jedoch, bereits jetzt einen Antrag auf ein CGMS bei ihrer Krankenkasse zu stellen. Wer bereits in einem Verfahren steckt, solle dies möglichst aufrechterhalten. Zu bedenken sei auch, dass die rtCGMS-Hersteller womöglich nicht auf einen extremen Ansturm auf ihre Produkte vorbereitet ist – steht uns hier also eine Warteliste bevor, wie einst beim Freestyle Libre?

Ich persönlich werde nun die Köpfe mit meinem Diabetes-Team zusammen tun und vorsichtig überlegen, was der nächste Schritt sein soll. Wie sieht’s bei euch aus? Habt ihr den Antrag womöglich schon abgeschickt?

Hilfreiche Infos findet ihr außerdem beim Diabetes-Rechtsexperten Oliver Ebert. Die einschlägigen Diabetes-Organisationen helfen euch gerne bei weiteren Fragen und bei der Formulierung von Anträgen.